Тиенам порошок для приготовления инъекционного раствора 500мг+500мг

Состав

Активные вещества: имипенем (стерильный) — 500 мг, циластатин натрия (стерильный) — 500 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат стерильный — 20 мг.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибиотик для парентерального введения. Имипенем — бета-лактамный антибиотик класса карбапенемов, обладающий выраженным бактерицидным действием в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий. Циластатин — специфический ферментный ингибитор, который блокирует почечный метаболизм имипенема, тем самым значительно повышая его концентрацию в мочевыводящих путях и защищая почки от возможной нефротоксичности.

Показания к применению

Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• Инфекции нижних дыхательных путей;
• Инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные);
• Интраабдоминальные инфекции;
• Гинекологические инфекции;
• Бактериальная септицемия;
• Инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей;
• Инфекционный эндокардит.

Применяется также для профилактики послеоперационных инфекций у пациентов групп риска.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к имипенем/циластатину или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины);
• Детский возраст до 3 месяцев;
• Дети с нарушением функции почек (креатинин > 2 мг/дл);
• Клиренс креатинина (КК) < 5 мл/мин/1.73 м² (если не планируется гемодиализ).

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно капельно. Препарат в разовой дозе ≤500 мг вводится в течение 20–30 мин, >500 мг — 40–60 мин. Средняя терапевтическая доза для взрослых с нормальной функцией почек и массой тела ≥70 кг составляет 1–2 г в сутки, разделенная на 3–4 введения.

При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г (или 50 мг/кг, в зависимости от того, что меньше). Для пациентов с массой тела <70 кг и/или нарушением функции почек требуется обязательная коррекция дозы согласно таблицам (см. подробную инструкцию).

Побочное действие

• Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, риск развития псевдомембранозного колита, повышение ферментов печени.
• ЦНС: энцефалопатия, тремор, спутанность сознания, миоклония, парестезии, редко — судороги.
• Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции.
• Местные реакции: флебит, тромбофлебит, боль в месте введения.
• Прочее: изменение цвета мочи (безопасно), нарушения электролитного баланса, изменения показателей крови (тромбоцитопения, нейтропения и др.).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери оправдывает риск для плода. При необходимости лечения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

• Существует частичная перекрестная аллергия с пенициллинами и цефалоспоринами.
• При развитии диареи необходимо исключить Clostridium difficile-ассоциированную инфекцию.
• Препарат содержит натрий (37.5 мг в 500 мг имипенема), что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия.

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 25°C.
• Готовый раствор для внутривенного введения стабилен до 4 ч при комнатной температуре или до 24 ч в холодильнике (при 4°C).