Эральфон раствор для инъекций 20000МЕ 0,6мл № 6

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека) — 20 000 МЕ в 1 шприце (0.6 мл).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, альбумин, лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.

Форма выпуска: раствор для в/в и п/к введения. Упаковка: 6 шприцев (с защитным устройством или без него) в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный эритропоэтин, идентичный по своим биологическим и иммунологическим свойствам природному эритропоэтину человека. Стимулирует эритропоэз, способствуя делению и дифференцировке клеток-предшественников эритроцитарного ряда.

Фармакокинетика

• Всасывание: При п/к введении концентрация в плазме нарастает медленно, Cmax достигается через 12–18 ч.
• Выведение: T1/2 при многократном в/в введении составляет около 4 ч (у взрослых) и около 6 ч (у детей и пациентов с почечной недостаточностью).

Показания к применению

• Анемия при хронической почечной недостаточности (на гемо- или перитонеальном диализе).
• Анемия у онкологических больных (при немиелоидных опухолях).
• Анемия у ВИЧ-инфицированных пациентов (на фоне терапии зидовудином).
• Подготовка к обширным операциям для сбора аутологичной крови или уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях.

Способ применения и дозы

Вводится в/в или п/к. Дозировка и схема лечения подбираются врачом индивидуально в зависимости от клинической картины и показателей крови пациента.

Побочные действия

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к эпоэтину альфа.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Парциальная красноклеточная аплазия (после терапии эритропоэтином).
• Тяжелая сосудистая патология (недавний инфаркт миокарда или инсульт).
• Беременность и период лактации.

Особые указания

• Необходим регулярный контроль АД, гемоглобина (еженедельно до стабилизации) и ферритина.
• При уровне ферритина < 100 нг/мл показано назначение препаратов железа.
• Пациентам на гемодиализе может потребоваться увеличение дозы гепарина для предотвращения окклюзии диализной системы.
• С осторожностью: эпилепсия, тромбоцитоз, печеночная недостаточность, подагра, ИБС.
• При неконтролируемом повышении АД препарат отменяют.

Лекарственное взаимодействие

Препарат нельзя смешивать с растворами других лекарственных средств. Возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме (требуется мониторинг и коррекция дозы).

Условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °C (в холодильнике). Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.